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문제 정의
- 검색된 논문들 중에서 환자의 나이나 성별, 기간 등에 제한을 두지 않고 기능성 소화불량증으로 진단받은 환자를 대상으로 추나요법을 중재로 사용한 무작위 대조 비교 임상 시험 (Randomized Controlled Clinical Trials; RCT)을 분석하고자 하였다.
- 본 연구에서는 RCT의 비뚤림 위험 평가를 위하여 Cochrane Risk of Bias9) (ROB) criteria에 따른 6개의 세부 항목을 독립된 두 연구자(EHH, GHH)가 확인하였고, 모든 항목의 평가는 선정된 연구의 원문 중 내용이 명시된 경우만 인정하는 것으로 하였다. 평가자 간의 의견이 불일치하는 경우에는 충분한 재논의와 다른 연구자(BCS)의 의견을 반영하였다.
- 이에 본 저자들은 이러한 추나요법의 특성을 이용한 기능성 소화불량증의 추나 치료에 관해 기존에 발표된 임상 연구를 체계적으로 고찰하여 그 효과를 알아보고 근거를 제시하고자 본 연구를 시행하여 보고하는 바이다.
제안 방법
- 검색어는 Pubmed에서 [(tuina OR chuna) AND “functional dyspepsia”]를 사용하였고, CAJ에서는 “推拿”와 “功能性消化不良”의 조합을, 오아시스에서는 “추나”와 “기능성 소화불량”을 이용하여 각각의 데이터베이스에 적합하게 영어, 중국어, 한국어를 사용하였다.
- 관련된 논문의 수가 많지 않을 것으로 예상되어 최대한 누락을 방지하기 위하여 추가적인 검색어를 조합하지 않고, 기본적인 검색어만을 이용하여 검색된 논문들의 제목과 원문 검토를 통해 분석에 사용될 논문을 선정하기로 하였다.
- 두 명의 독립된 연구자(IH, BJK)가 선택된 RCT를 대상으로 하여 중재 방법과 대조군, 평가 지표 등에 대한 자료를 조사하였고, 내용에 대한 의견의 불일치는 재논의와 함께 제3의 다른 연구자(BCS)의 의견도 구하였다.
- 모두 2편14, 17)의 RCT가 추나치료와 침치료를 병행하여 시행하고, 각각 약물치료와 침치료만을 시행한 대조군과 효과를 비교하였다. 이들 중 추나치료와 침치료를 병행한 치료가 약물치료에 비해 더 효과적이라는 결과를 나타내었다 (P<0.
- 본 연구는 기능성 소화불량에 대한 추나요법의 연구 현황에 대한 체계적 고찰로서, 두 명의 독립된 연구자(IH, MSH)에 의한 분석 대상 선정 과정을 거친 후 최종 선정된 각 연구들의 원문을 검토한 뒤 정보를 추출하였다. 선정된 연구들의 연구 디자인, 적용된 중재, 대조군, 평가 지표, 주요 결과 등을 각 논문별로 분석을 하고, 표로 정리하였다.
- 본 연구는 기능성 소화불량에 대한 추나요법의 연구 현황에 대한 체계적 고찰로서, 두 명의 독립된 연구자(IH, MSH)에 의한 분석 대상 선정 과정을 거친 후 최종 선정된 각 연구들의 원문을 검토한 뒤 정보를 추출하였다. 선정된 연구들의 연구 디자인, 적용된 중재, 대조군, 평가 지표, 주요 결과 등을 각 논문별로 분석을 하고, 표로 정리하였다.
대상 데이터
- 2015년 4월까지 국내외에 발표된 모든 논문을 대상으로, Pubmed(www.pubmed.com), Chinese Academic Journals(CAJ; www.cnki.net), 오아시스(oasis.kiom.re.kr)의 3가지 온라인 데이터베이스를 활용하여 추나요법을 기능성 소화불량에 활용한 연구를 검색하였다.
- 검색된 논문들의 제목과 초록, 본문 등을 검토하여 기능성 소화불량 환자를 대상으로 추나요법 이용한 무작위 대조 임상시험이 아닌 연구들을 배제하여 최종적으로 13편11-23)의 논문이 분석 대상으로 선정되었다(Fig. 1.).
- 이에 본 저자들은 기능성 소화불량증에 대한 추나치료의 효과를 확인하고자 2015년 4월까지의 연구 현황을 Pubmed 및 CAJ, 오아시스 검색을 통해 확인한 결과 CAJ에서만 연구 보고가 이루어졌고, 그 중 13편의 RCT가 선정 기준에 부합하였다. 이들 연구는 추나요법을 사용한 방식에 따라 추나 단독치료와 다른 치료와의 병행치료로 구분할 수 있었고, 추나 단독치료와 약물치료의 효과를 비교한 연구 5편 중 2편11, 12)이 위장 운동 지표 변화 양상에서 약물치료에 비하여 더욱 효과적임을 확인할 수있었다 (P<0.
- 총 13개의 RCT에서 1,305명(평균 100명)의 기능성 소화불량증 환자가 평가되었고, 결과 측정은 증상 경감을 토대로 한 치료율13-18, 20, 22, 23)과 위장운동 관련 지표11, 12, 19), 여러 가지 증상들의 경중에 연관된 점수 체계14, 18) 등이 사용되었다. (Table Ⅰ)
데이터처리
- 각각의 연구 결과에 대한 추나요법의 효과를 요약하기 위해서, 비교위험도(Relative Risk ; RR) 또는 표준화된 평균차(the Standardized Mean Difference ; SMD)와 95% 신뢰구간(Confidence Interval ; CI)를 Cochrane Collaboration software[Review Manager (RevMan) Version 5.3 for Windows. Copenhagen: The Nordic Cochrane Centre]를 이용하여 계산하여 추출하였다10).
이론/모형
- 또한 카이 제곱 검정과 Higgins I2 통계량을 통해 연구들간의 과도한 통계적 이질성이 확인되지 않을 경우, 포함된 연구들의 결과를 변량 효과 모형(Random effect Model)을 이용하여 종합하였다10).
성능/효과
- 2.) 그리고 추나치료와 약물치료, 특정전자기파 치료와의 병행치료를 약물치료만을 시행한 대조군과의 비교를 확인한 2편22, 23)의 연구를 메타분석한 결과, 약물치료만을 시행한 대조군보다 통계적으로 유의한 수준으로 더욱 효과가 있음을 알 수 있었다 (P<0.00001).
- 그러나 선정된 13편의 RCT에 대해 비뚤림 위험평가를 실시한 결과, 추나요법을 중재로 사용하는 연구의 특성상 환자나 치료자, 평가자에게 눈가림 방법이 제한되는 것 이외에도, 대부분의 연구가 적절한 무작위 방법을 사용하였는지가 확인이 어려웠고, 연구 진행간 환자 탈락이나 이에 대한 처리 방법 등을 언급한 연구가 전무한 등의 비뚤림 위험이 높은 것을 알 수 있었다. 뿐만 아니라 동일한 연구 결과를 이중으로 게재한 정황과 더불어, 소속 대학원생을 대상으로 연구를 진행하는 등의 기타 비뚤림 위험도 상당한 것으로 확인이 되었다.
- 01). 또한 추나치료와 약물치료를 병행한 경우와 약물치료만을 시행한 대조군을 비교한 3편13, 15, 16)의 연구에 대해 메타분석을 시행한 결과, 추나치료와 약물치료를 병행한 경우가 약물치료 만을 시행한 경우보다 더욱 효과적임을 확인하였다 (P=0.003).(Fig.
- 모두 5편11, 12, 18, 19, 20)의 RCT가 추나치료를 단독으로 시행하여 약물치료 시행한 대조군과 그 효과를 비교였는데, 그 중 2편11, 12)이 위장 운동 지표에서 추나치료가 약물치료에 비해 더욱 효과가 있다는 결과를 나타내었다 (P<0.01).
- 그러나 선정된 13편의 RCT에 대해 비뚤림 위험평가를 실시한 결과, 추나요법을 중재로 사용하는 연구의 특성상 환자나 치료자, 평가자에게 눈가림 방법이 제한되는 것 이외에도, 대부분의 연구가 적절한 무작위 방법을 사용하였는지가 확인이 어려웠고, 연구 진행간 환자 탈락이나 이에 대한 처리 방법 등을 언급한 연구가 전무한 등의 비뚤림 위험이 높은 것을 알 수 있었다. 뿐만 아니라 동일한 연구 결과를 이중으로 게재한 정황과 더불어, 소속 대학원생을 대상으로 연구를 진행하는 등의 기타 비뚤림 위험도 상당한 것으로 확인이 되었다.
- 01). 뿐만 아니라, 두 연구의 메타분석 결과 역시 추나와 약물, 특정전자기파 치료의 병행 치료가 약물치료보다 통계적으로 유의하게 효과적이었다. (Fig.
- 이들 중 추나치료와 침치료를 병행한 치료가 약물치료에 비해 더 효과적이라는 결과를 나타내었다 (P<0.01)14).
- 최종 선정된 13편의 RCT들은 추나치료 방식에 따라 크게 추나치료를 단독으로 시행한 것과, 추나치료와 함께 기타 다른 치료를 병행한 방식으로 구분할 수 있었다. 추나 단독 치료연구가 5편11, 12, 18-20), 추나치료와 약물치료를 병행하는 치료의 효과를 연구한 것이 4편13, 15, 16, 21), 추나치료와 침치료의 병행 치료를 연구한 RCT가 2편14, 17), 그 외 추나치료와 약물치료, 특정전자기파 치료를 병행하여 비교한 것이 2편22, 23)이었다.
- 01)에서 유의한 결과를 보였고, 나머지 2편13, 15)은 통계적으로 유의한 결과를 나타내지 않았다. 한편 추나치료와 약물치료를 병행한 치료와 약물치료만을 시행한 치료를 비교한 3편13, 15,16)의 RCT에 대한 메타분석 결과, 추나와 약물의 병행 치료가 약물치료만을 시행하는 것보다 통계적으로 유의하게 더 효과적이었다. (Fig.
후속연구
- 본 연구의 경우 대개의 체계적 문헌고찰에서 이루어지는 모든 필수적인 데이터베이스를 검색하지 않고 일부 제한된 3개의 데이터베이스에서 검색이 이루어졌다는 것이 한계로 지적될 수 있으나, 근골격계 질환 이외의 질환에 대한 추나요법의 효과 연구 자체가 많지 않기에 검색의 간소화로 인한 제한은 적다고 판단된다. 또한 전체적으로 체계적 문헌 고찰의 방법론적 과정을 잘 지키면서 연구를 진행하였기에 기능성 소화불량증에 대한 추나요법의 적절한 근거 자료로서의 가치를 지닌다고 할 수 있겠다.
- 본 연구의 경우 대개의 체계적 문헌고찰에서 이루어지는 모든 필수적인 데이터베이스를 검색하지 않고 일부 제한된 3개의 데이터베이스에서 검색이 이루어졌다는 것이 한계로 지적될 수 있으나, 근골격계 질환 이외의 질환에 대한 추나요법의 효과 연구 자체가 많지 않기에 검색의 간소화로 인한 제한은 적다고 판단된다. 또한 전체적으로 체계적 문헌 고찰의 방법론적 과정을 잘 지키면서 연구를 진행하였기에 기능성 소화불량증에 대한 추나요법의 적절한 근거 자료로서의 가치를 지닌다고 할 수 있겠다.
- 이러한 체계적 고찰 결과와 메타분석 결과, 추나요법의 이론적 근거를 바탕으로 미루어 볼 때 추나요법은 기능성 소화불량증의 치료법으로 고려될 수 있다고 생각된다. 하지만 중국이라는 특정 국가에서만 편향되게 연구결과가 발표되었고, 연구 방법론적으로 비뚤림 위험이 높은 연구들이 대부분이었기 때문에 향후 추가적인 연구가 더 필요할 것으로 사료된다. 더욱 명확한 추나요법의 효과를 확인하기 위해 비뚤림 위험을 최소화한 상태에서 가짜 추나(sham-Chuna) 방식과의 무작위 대조 비교 임상시험을 진행하거나, 기능성 소화불량증에 표준화된 치료방법과의 비교효과시험을 진행할 필요가 있다고 제안하는 바이다36, 37).
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